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【メディカルダイエット】リベルサスや注射薬は国内未承認と聞きましたが問題ないですか?

リベルサスや注射薬は、厚生労働省から2型糖尿病の治療薬として承認されているため、ダイエット目的での使用は適応外となります。
そのため、提携先医療機関では、GLP-1受容体作動薬を処方する際には、健康診断の結果、既往歴等の確認、体重判定を行うなどして、適応を判断したうえで処方しています。
また、用量の決定について初めての方は安全性を考慮して、少ない用量から処方し、1ヶ月後の診察で体調を確認したうえで増量するなど慎重な判断、処方を行っております。

※法的記載事項
・未承認医薬品等(異なる目的での使用)
本診療科目に用いるリベルサス・オゼンピックは、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に承認されています。肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

・入手経路等
提携クリニックで処方するリベルサス・オゼンピックは、国内医薬品販売代理店経由で購入しています。

・国内の承認医薬品等の有無
リベルサス・オゼンピックと同成分(セマグルチド)の注射製剤が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。

・諸外国における安全性等に係る情報
アメリカ食品医薬品局(FDA)において2型糖尿病治療薬として承認されています。

 

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